一些美国专家近日警告说道,没证据表明诸如智能袜、智能带上、智能连体衣等可穿着婴儿生理监测设备有医学益处,特别是在是对身体健康婴儿,它们反而可能会导致不理应的损害,因此不建议父母给婴儿用于这类产品。美国费城儿童医院儿童与安全性专家克里斯托弗·博纳菲德等人在近期一期《美国医学会杂志》上公开发表观点文章说道,过去两年中,一类新的婴儿生理监测仪蓬勃发展,它们被置放袜子、婴儿连体衣、纽扣、腿带上甚至内衣中,可向智能手机发送到婴儿的排便、脉搏和血氧等数据,并在婴儿再次发生排便停止、跳动过速或过缓及血氧饱和度低等问题时报警。
文章说道,可穿着婴儿生理监测设备市场很快不断扩大。比如,美国婴儿身体健康护理公司“小猫头鹰”最近报告称之为,该公司出品的智能袜以每只249美元的价格卖出4万个。为此,博纳菲德等人研究了还包括“小猫头鹰”智能袜在内的5款可穿着婴儿生理监测设备。
这些设备的价格介于150美元至300美元平均,它们未必要宣传可化疗、临床或防治疾病,因此不属于医疗设备,不不受美国食品和药物管理局监管。但就像“小猫头鹰”智能袜的产品宣传提及可以报警婴儿心脏病发综合征那样,生产厂家一般来说允诺他们的产品能在孩子有出现异常状况经常出现时警告父母。“这些产品被向身体健康婴儿的父母们大力推展,”博纳菲德在一份声明中说道,“但是没证据表明这些消费级婴儿生理监测仪是(可以)救命的,甚至是精确的。
这些产品有可能造成父母不必要的不安、不确定性与自我猜测。”博纳菲德说道,即便这些产品被证明是精确的,一个坦率问题是它们否合适用来监测身体健康婴儿,因为任何一次出现异常读数都有可能造成过度临床。
比如,身体健康婴儿有时候也不会经常出现会带给负面影响的较低血氧饱和度问题,但一旦监测仪报警就可能会引起不必要的看门诊、血检甚至住院等问题,给婴儿及其家庭“间接地导致损害”。鉴于此,研究人员得出结论,目前还缺乏有关这类可穿着婴儿生理监测设备安全性、准确性和有效性的证据。除非经完全评估并实施涉及使用指南,否则医生不该向父母引荐用于这类设备,“如果父母自由选择用于它们,有可能会导致损害”,“没证据表明消费级婴儿生理监测仪需要救命”。
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