近日,葛兰素史克宣告,公司将并购总部坐落于美国马萨诸塞州的肿瘤学药物研发公司TESARO,两家公司已达成最后协议,以每股75美元的现金展开并购,总价大约51亿美元(40亿英镑),还包括分担TESARO的净债务,价溢110%。据理解,TESARO是一家商业化阶段的生物制药公司,主要上市产品是Zejula(niraparib),这是一种口服凝ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,目前被批准后用作卵巢癌。PARP抑制剂正在转变卵巢癌的化疗,特别是在BRCA基因(gBRCA)中有和没种系变异的患者中表明出有显著的临床受益。
Zejula目前在美国和欧洲被批准后用作化疗复发性卵巢癌的成年患者,这些患者对铂类化疗有反应,无论BRCA变异或生物标志物状态如何。截至9月30日起至的9个月里,Zejula作为卵巢癌二线保持化疗的2018年收入为1.66亿美元。与此同时,评估Zejula在“所有参与者”患者群体中作为单一疗法和人组用于的临床试验也正在展开,以评估贞着减少卵巢癌一线保持化疗的机会。
这些展开中的试验正在评估Zejula对装载gBRCA变异的患者以及没gBRCA变异且肿瘤为HRD阳性和HRD阴性的更大人群的潜在益处,代号为PRIMA的临床试验的第一批研究结果预计将于2019年下半年发布。值得一提的是,Zejula在中国是由再鼎医药展开研发,2018年10月22日,再鼎医药宣告Zejula在香港获批,此次获批是基于其国际III期临床试验ENGOT-OV16/NOVA的研究结果,该实验由TESARO发动,是一项双盲、安慰剂对照研究,共入两组553位铂脆弱复发性高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,铂脆弱定义为倒数第二次不含铂化疗后几乎或部分减轻多达6个月,试验结果显示,与对照组比起,不管患者否具备胚系BRCA变异,Zejula都能贞着缩短PFS。
同时,用于Zejula化疗可将胚系BRCA变异患者的疾病进展或丧生风险减少73%(风险比(HR)0.27),将没再次发生胚系BRCA变异的患者的疾病进展或丧生风险减少55%(HR0.45),不含铂化疗超过几乎或部分减轻的患者都可以从Zejula的保持化疗中受益。GSK指出,PARP抑制剂为多种癌症类型的化疗获取了最重要化疗机会。除卵巢癌外,Zejula目前正在被研究用作肺癌、乳腺癌和前列腺癌,既可作为单药化疗,也可与其他药物牵头用于,还包括TESARO的抗PD-1抗体dostarlimab(之前称作TSR-042)。
此外,TESARO还享有一系列处在临床阶段的免疫疗法在研药物,它们靶向的免疫系统检查点还包括PD-1、TIM-3(T细胞免疫球蛋白和粘蛋白结构域-3)和LAG-3(淋巴细胞活化基因-3)。PD-1可以容许T细胞细胞内的免疫反应,TIM-3作为模式识别受体起起到,以诱导抗肿瘤免疫系统接收者,LAG-3是T细胞活性的负调节物。
针对这些靶点的抗体,有可能通过切断PD-1,TIM-3和LAG-3与它们各自配体的相互作用,完全恢复多种肿瘤类型患者的免疫系统抗癌功能。TESARO的产品研发管线(图片来源:TESARO官网)对于此次并购,GSK首席执行官EmmaWalmsley回应:“对TESARO的并购,可减缓我们肿瘤管线的建设和商业足迹的研发,将加快公司制药业务,与此同时带给新的科研实力。
这种人组将反对我们构建长年可持续快速增长的目标,并与我们的资本配备优先权保持一致。
本文关键词:亿美元,GSK,收购,TESARO,拓展,肿瘤,710公海官网下载,研发,管线
本文来源:710公海官网下载-www.messymitch.com